隨著全球藥品監(jiān)管日益趨嚴(yán)，制藥企業(yè)對實驗室管理與數(shù)據(jù)完整性的重視達(dá)到了前所未有的高度。2026年3月9日，一場聚焦“合規(guī)、風(fēng)險、實戰(zhàn)”的專題研討會暨展覽會將在濟(jì)南黃河國際會展中心隆重舉行。本次活動由蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺與生物發(fā)酵展聯(lián)合主辦，蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司承辦，北京金瑞博企業(yè)咨詢服務(wù)有限公司協(xié)辦，旨在為制藥企業(yè)提供一場涵蓋管理理念、技術(shù)實踐與合規(guī)應(yīng)對的高端交流平臺。
會議背景：合規(guī)時代，實驗室管理成關(guān)鍵競爭力
在全球藥品監(jiān)管法規(guī)不斷升級、檢查力度持續(xù)加大的背景下，實驗室作為藥品質(zhì)量控制的“前沿哨所”，其管理水平和數(shù)據(jù)可靠性直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。如何構(gòu)建高效、合規(guī)、風(fēng)險可控的實驗室管理體系，已成為制藥企業(yè)必須面對的核心課題。
本次研討會以“制藥企業(yè)實驗室規(guī)范管理與風(fēng)險應(yīng)對實戰(zhàn)”為主題，圍繞QC實驗室合規(guī)、數(shù)據(jù)完整性、OOS調(diào)查、微生物偏差管理、官方檢查應(yīng)對等熱點議題展開深度解析，助力企業(yè)從“被動應(yīng)對”走向“主動管理”。
重磅講師團(tuán)，實戰(zhàn)經(jīng)驗傾囊相授
會議邀請到多位具備豐富國內(nèi)外檢查經(jīng)驗的一線專家，確保內(nèi)容“接地氣、可落地、能實戰(zhàn)”：
- 信書利：北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實驗室操作與管理經(jīng)驗，經(jīng)歷超20次FDA、歐盟、日本等國際官方審計，擅長實驗室信息化、異常調(diào)查與國際GMP合規(guī)。
- 熊小剛：金瑞博咨詢合伙人，曾領(lǐng)導(dǎo)參與20+次FDA/歐盟/WHO等國際檢查，專長于QC實驗室管理、偏差調(diào)查與整改、GMP培訓(xùn)與翻譯。
- 林老師：微生物專家，18年行業(yè)經(jīng)驗，深耕微生物鑒定、方法開發(fā)與實驗室管理，具備深厚的理論功底與實踐積累。
全天議程聚焦六大實戰(zhàn)模塊
會議安排緊湊務(wù)實，涵蓋從基礎(chǔ)管理到風(fēng)險應(yīng)對的全鏈條內(nèi)容：
- 09:30-10:10
實驗室管理基礎(chǔ)與要點：從人員、設(shè)備、文件到環(huán)境安全，系統(tǒng)梳理管理框架。
- 10:10-10:50
微生物控制與數(shù)據(jù)完整性：結(jié)合CCS要求，探討微生物實驗室數(shù)據(jù)可靠性實踐。
- 11:10-12:00
數(shù)據(jù)可靠性全面解讀：從法規(guī)到工具，從案例到警告信，深度剖析數(shù)據(jù)生命周期管理。
- 13:00-14:30
OOS專題解析：定義、流程、案例與交叉污染防控，提升實驗室異常處理能力。
- 14:30-15:30
微生物偏差管理：針對微生物檢測特點，展開偏差來源分析與調(diào)查流程演練。
- 15:30-16:10
官方檢查應(yīng)對策略：從迎檢準(zhǔn)備到現(xiàn)場溝通，提升企業(yè)迎檢能力與合規(guī)自信。
同期舉辦10萬㎡生物發(fā)酵展，打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)平臺
本次研討會與2026第16屆國際生物發(fā)酵系列展（濟(jì)南）同期同地舉辦。該展會歷經(jīng)十余年積累，覆蓋生物醫(yī)藥、食品飲料、合成生物、實驗室儀器、潔凈技術(shù)等十大展區(qū)，展覽規(guī)模近10萬平方米，匯聚約1200家品牌展商，預(yù)計吸引超8萬名專業(yè)買家。
展會期間還將舉辦50場會議、500位嘉賓報告、300+商貿(mào)對接會，并發(fā)布近300項科研成果，為參會者提供“會議+展覽+對接”一站式產(chǎn)業(yè)服務(wù)。
免費參會，享多重福利
本次研討會面向制藥企業(yè)免費開放，參會對象包括質(zhì)量部門高層與中層管理人員、QA/QC人員、驗證與數(shù)據(jù)完整性管理人員等。
參會者還可享受以下專屬福利：
- 提前預(yù)登記免排隊，獲專屬門票；
- 免費參加同期所有會議與活動；
- 享受VIP休息區(qū)、抽獎、茶歇服務(wù)；
- 6人以上組團(tuán)可申請精美午餐；
- 30人以上、車程6小時內(nèi)可申請免費大巴接送；
- 參與精準(zhǔn)貿(mào)易配對，對接潛在客戶與合作伙伴。
2026年3月9日，濟(jì)南黃河國際會展中心，不僅是知識的課堂，更是資源的平臺、合作的起點。在這里，您將聆聽實戰(zhàn)專家的經(jīng)驗分享，掌握實驗室合規(guī)管理的核心方法，鏈接上下游產(chǎn)業(yè)資源，助力企業(yè)在合規(guī)路上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
免費報名通道已開啟，席位有限，立即預(yù)登記，鎖定您的參會資格！
會議時間：2026年3月9日
會議地點：濟(jì)南黃河國際會展中心
主辦單位：蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺、生物發(fā)酵展
參會方式：提前預(yù)登記，免費參與
咨詢與報名：組委會聯(lián)系人于樂13482504268
