隨著全球藥品監(jiān)管環(huán)境的日益嚴(yán)格和實(shí)驗(yàn)室管理要求的不斷提升，制藥企業(yè)正面臨著前所未有的合規(guī)壓力與質(zhì)量挑戰(zhàn)。為助力企業(yè)系統(tǒng)提升實(shí)驗(yàn)室管理水平、有效應(yīng)對(duì)各類檢查與風(fēng)險(xiǎn)，蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)將于2026年3月9日在濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心舉辦《制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)實(shí)戰(zhàn)》專題研討會(huì)暨展覽會(huì)。本次會(huì)議聚焦OOS（檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)）、MDD（微生物偏差管理）及數(shù)據(jù)可靠性等核心議題，為企業(yè)提供從理論到實(shí)戰(zhàn)的全方位解析。
會(huì)議背景：實(shí)驗(yàn)室管理成藥企合規(guī)關(guān)鍵
實(shí)驗(yàn)室作為藥品質(zhì)量控制的“最后一公里”，其管理是否規(guī)范、數(shù)據(jù)是否可靠，直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性、OOS調(diào)查流程、微生物偏差管理等環(huán)節(jié)的關(guān)注度持續(xù)攀升。如何構(gòu)建科學(xué)的質(zhì)量控制體系、有效識(shí)別并應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)，已成為制藥企業(yè)必須面對(duì)的核心課題。
本次研討會(huì)旨在通過實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)的分享與典型案例的剖析，幫助企業(yè)深入理解最新法規(guī)要求，掌握實(shí)驗(yàn)室管理的核心要點(diǎn)，提升整體合規(guī)能力。
講師陣容強(qiáng)大，實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富
會(huì)議特邀多位在制藥行業(yè)深耕多年的資深專家擔(dān)任講師，確保內(nèi)容的專業(yè)性與實(shí)用性。
- 信書利老師，北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實(shí)驗(yàn)室操作與管理經(jīng)驗(yàn)，曾參與超過20次國(guó)際官方審計(jì)，涵蓋FDA、歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息化、方法驗(yàn)證、異常事件處理等具有豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
- 熊小剛老師，金瑞博咨詢合伙人、GMP咨詢總監(jiān)，曾領(lǐng)導(dǎo)或參與20余次FDA/歐盟/WHO等國(guó)際GMP檢查，擅長(zhǎng)QC實(shí)驗(yàn)室管理、偏差調(diào)查與整改、復(fù)雜問題解決方案設(shè)計(jì)。
- 林老師作為微生物領(lǐng)域?qū)＜�，擁�?8年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，專注于微生物檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)室管理，在微生物方法開發(fā)與數(shù)據(jù)可靠性保障方面具備深厚功底。
六大議題全覆蓋，聚焦實(shí)戰(zhàn)與風(fēng)控
同期展會(huì)聯(lián)動(dòng)，打造行業(yè)生態(tài)平臺(tái)
本次研討會(huì)與2026第16屆國(guó)際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）同期舉辦。展會(huì)涵蓋生物醫(yī)藥、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、潔凈技術(shù)、合成生物等多個(gè)專題展區(qū)，匯聚近1200家品牌展商、8萬(wàn)余名專業(yè)買家，提供從產(chǎn)品、技術(shù)到裝備的一站式解決方案。參會(huì)者還可享受免費(fèi)門票、VIP休息、幸運(yùn)抽獎(jiǎng)、組團(tuán)午餐等多重福利，實(shí)現(xiàn)“一會(huì)多展、資源共享”。
免費(fèi)參會(huì)，誠(chéng)邀參與
本次專題研討會(huì)面向制藥企業(yè)質(zhì)量部門（QU/QA/QC）、驗(yàn)證與數(shù)據(jù)完整性管理人員免費(fèi)開放，旨在為企業(yè)搭建一個(gè)學(xué)習(xí)、交流與合作的平臺(tái)。無(wú)論是希望提升實(shí)驗(yàn)室合規(guī)水平，還是尋求應(yīng)對(duì)國(guó)際檢查的實(shí)戰(zhàn)策略，本次會(huì)議都將提供極具價(jià)值的參考。
2026年3月9日，濟(jì)南黃河國(guó)際會(huì)展中心，讓我們共同開啟一場(chǎng)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的深度對(duì)話，助力企業(yè)在合規(guī)之路行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
參觀/組團(tuán)聯(lián)系人：于樂 13482504268
