隨著全球藥品監(jiān)管環(huán)境的日益嚴格和實驗室管理要求的不斷提升，制藥企業(yè)正面臨著前所未有的合規(guī)壓力與質量挑戰(zhàn)。為助力企業(yè)系統(tǒng)提升實驗室管理水平、有效應對各類檢查與風險，蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務平臺將于2026年3月9日在濟南黃河國際會展中心舉辦《制藥企業(yè)實驗室規(guī)范管理與風險應對實戰(zhàn)》專題研討會暨展覽會。本次會議聚焦OOS（檢驗結果超標）、MDD（微生物偏差管理）及數據可靠性等核心議題，為企業(yè)提供從理論到實戰(zhàn)的全方位解析。
會議背景：實驗室管理成藥企合規(guī)關鍵
實驗室作為藥品質量控制的“最后一公里”，其管理是否規(guī)范、數據是否可靠，直接關系到藥品的安全性與有效性。近年來，國內外藥品監(jiān)管機構對實驗室數據完整性、OOS調查流程、微生物偏差管理等環(huán)節(jié)的關注度持續(xù)攀升。如何構建科學的質量控制體系、有效識別并應對潛在風險，已成為制藥企業(yè)必須面對的核心課題。
本次研討會旨在通過實戰(zhàn)經驗的分享與典型案例的剖析，幫助企業(yè)深入理解最新法規(guī)要求，掌握實驗室管理的核心要點，提升整體合規(guī)能力。
講師陣容強大，實戰(zhàn)經驗豐富
會議特邀多位在制藥行業(yè)深耕多年的資深專家擔任講師，確保內容的專業(yè)性與實用性。
- 信書利老師，北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實驗室操作與管理經驗，曾參與超過20次國際官方審計，涵蓋FDA、歐盟、日本等多個國家和地區(qū)，對實驗室信息化、方法驗證、異常事件處理等具有豐富實戰(zhàn)經驗。
- 熊小剛老師，金瑞博咨詢合伙人、GMP咨詢總監(jiān)，曾領導或參與20余次FDA/歐盟/WHO等國際GMP檢查，擅長QC實驗室管理、偏差調查與整改、復雜問題解決方案設計。
- 林老師作為微生物領域專家，擁有18年行業(yè)經驗，專注于微生物檢測與實驗室管理，在微生物方法開發(fā)與數據可靠性保障方面具備深厚功底。
六大議題全覆蓋，聚焦實戰(zhàn)與風控
同期展會聯動，打造行業(yè)生態(tài)平臺
本次研討會與2026第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）同期舉辦。展會涵蓋生物醫(yī)藥、實驗室建設、潔凈技術、合成生物等多個專題展區(qū)，匯聚近1200家品牌展商、8萬余名專業(yè)買家，提供從產品、技術到裝備的一站式解決方案。參會者還可享受免費門票、VIP休息、幸運抽獎、組團午餐等多重福利，實現“一會多展、資源共享”。
免費參會，誠邀參與
本次專題研討會面向制藥企業(yè)質量部門（QU/QA/QC）、驗證與數據完整性管理人員免費開放，旨在為企業(yè)搭建一個學習、交流與合作的平臺。無論是希望提升實驗室合規(guī)水平，還是尋求應對國際檢查的實戰(zhàn)策略，本次會議都將提供極具價值的參考。
2026年3月9日，濟南黃河國際會展中心，讓我們共同開啟一場關于實驗室規(guī)范管理與風險應對的深度對話，助力企業(yè)在合規(guī)之路行穩(wěn)致遠。
參觀/組團聯系人：于樂 13482504268
2026年展會 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
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