在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)升級、監(jiān)管趨嚴的背景下，實驗室作為藥品質(zhì)量控制的“第一道防線”，其規(guī)范管理與風險應對能力已成為制藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵。為助力企業(yè)提升實驗室合規(guī)水平與實戰(zhàn)能力，由蒲公英（蘇州）醫(yī)藥服務平臺與生物發(fā)酵展聯(lián)合主辦的《制藥企業(yè)實驗室規(guī)范管理與風險應對實戰(zhàn)》專題研討會，將于2026年3月9日在濟南·黃河國際會展中心隆重舉行。本次會議面向制藥企業(yè)免費開放，現(xiàn)正式啟動報名！
聚焦合規(guī)與實戰(zhàn)，破解實驗室管理難題
隨著全球藥品監(jiān)管環(huán)境的不斷升級，實驗室在各類檢查中頻頻成為關注焦點。如何構建高效的質(zhì)量控制體系？如何應對數(shù)據(jù)完整性、OOS（檢驗結果超標）、微生物偏差等高頻風險？已成為眾多藥企亟待解決的現(xiàn)實問題。
本次研討會緊扣當前制藥企業(yè)實驗室管理的痛點與難點，圍繞實驗室組織架構、設備管理、數(shù)據(jù)完整性、OOS調(diào)查、微生物偏差、官方檢查應對等核心議題展開系統(tǒng)講解，結合真實案例與實戰(zhàn)經(jīng)驗，為企業(yè)提供可落地、可執(zhí)行的管理策略與解決方案。
講師陣容強大，匯聚行業(yè)一線專家
本次會議特邀多位具備豐富實戰(zhàn)經(jīng)驗的行業(yè)專家擔任講師，包括：
- 信書利：北京金瑞博GMP咨詢師，擁有14年實驗室操作與管理經(jīng)驗，歷經(jīng)多次國際官方審計，精通實驗室信息化、方法驗證、異常調(diào)查等；
- 熊小剛：金瑞博咨詢合伙人，參與超過20次FDA/歐盟/WHO等國際GMP檢查，擅長QC實驗室合規(guī)、偏差調(diào)查與整改；
- 林老師：微生物專家，深耕微生物檢測與實驗室管理18年，在微生物方法開發(fā)與數(shù)據(jù)可靠性方面經(jīng)驗豐富。
他們將從政策解讀、實操案例、風險預警等多維度，為企業(yè)帶來一場內(nèi)容扎實、實用性強的知識盛宴。
會議日程緊湊而全面，從基礎管理到專項突破，層層遞進：
- 上午聚焦實驗室管理基礎與微生物數(shù)據(jù)完整性；
- 下午深入數(shù)據(jù)可靠性全面解讀、OOS專題解析、微生物偏差管理及官方檢查應對策略。
內(nèi)容涵蓋從取樣、留樣、方法轉移，到異常事件處理、CAPA實施等全流程，幫助企業(yè)構建系統(tǒng)化、規(guī)范化的實驗室管理體系。
同期展會聯(lián)動，打造產(chǎn)業(yè)交流平臺
本次研討會與第16屆國際生物發(fā)酵系列展（BIO CHINA）同期舉辦。展會規(guī)模達10萬平米，匯聚近1200家品牌展商，設有多場專題論壇、商貿(mào)對接與成果發(fā)布活動，覆蓋生物醫(yī)藥、制藥工業(yè)、實驗室儀器等多個領域。參會者既可學習專業(yè)知識，也可一站式了解行業(yè)最新技術、設備與解決方案，實現(xiàn)“學+展”雙收獲。
參會即享福利，團體報名更有禮
為方便企業(yè)組織參與，組委會特別推出組團福利，包括專屬VIP通道、免費午餐、大巴接送等，助力企業(yè)高效參訪、精準對接。
會議信息一覽：
- 會議主題：制藥企業(yè)實驗室規(guī)范管理與風險應對實戰(zhàn)
- 時間：2026年3月9日
- 地點：濟南黃河國際會展中心
- 參與對象：制藥企業(yè)質(zhì)量負責人、QC/QA人員、驗證與數(shù)據(jù)完整性管理人員等
- 參會方式：免費參與，需提前預登記
參觀/參會聯(lián)系人：于樂13482504268
郵 箱：1660412047@qq.com
